Mikrobiológiai vizsgálat
A két legfontosabb vizsgálat: alap mikrobateszt és Challenge Test
Alap mikrobiológiai tisztasági vizsgálat
Ez a vizsgálat megmutatja, hogy a gyártás során bekerült-e mikrobiális szennyeződés.
A labor a következőket ellenőrzi:
-baktériumok
-gombák
Mit jelent a „megfelelő” eredmény?
A vizsgálat akkor tekinthető sikeresnek, ha:
-a fenti kórokozók egyike sem mutatható ki,
-a teljes mikrobaszám a megengedett határérték alatt marad,
amely a termék típusától függ (gyermekkozmetikumoknál szigorúbb).
Ez a teszt minden vízbázisú kozmetikum esetén kötelező.
Tartósítószer-hatékonysági vizsgálat (Challenge Test, Preservative Efficacy Test)
A Challenge Test azt vizsgálja, hogy a tartósítószer kellően védi-e a terméket akkor is, ha a felhasználó közben mikroorganizmusokat juttat bele (pl. kézzel belenyúl a tégelybe).
Hogyan működik?
A labor mesterségesen „megfertőzi” a terméket különböző mikroorganizmusokkal:
-baktériumok (pl. S. aureus, P. aeruginosa, E. coli)
-gombák (pl. Candida albicans, Aspergillus brasiliensis)
Ezután bizonyos időpontokban (1., 7., 14., 28. nap) megmérik, mennyire sikerült a tartósítórendszernek visszaszorítania a fertőzést.
Mikor kötelező a Challenge Test?
-minden vizes,
-vagy vizes fázist tartalmazó,
-vagy vízzel érintkezésbe kerülő kozmetikumnál.
Tipikus példák:
krémek, tejek, emulziók
-gélek
-samponok
-tusfürdők
-nedves kendők
Nem szükséges 100% olaj alapú termékeknél, rúzsoknál, szilárd szappanoknál*, és egyes por termékeknél.
(*Szappan: a lúg jelenléte miatt mikrobiológiailag stabil, de a pH mérés és stabilitás ettől még szükséges.)
Mikrobiológiai vizsgálat a TID/PIF-ben
A TID-ben kötelező szerepelnie:
-a mikrobiológiai tisztasági vizsgálat jegyzőkönyvének,
-vizes termékek esetén a Challenge Test eredményének,
-a vizsgálati módszerek és labor leírásának,
-a tartósítórendszer szakmai értékelésének.
Ezek nélkül a Biztonsági Értékelő nem készíthet CPSR-t, így a termék nem hozható forgalomba.
Miért fontos a mikrobiológiai vizsgálat kézműves kozmetikumok esetén is?
Bár a kézműves készítők gyakran próbálnak egyszerű, természetes recepteket használni, a mikrobiológiai kockázat ugyanúgy fennáll:
-növényi kivonatok,
-hidrolátumok,
-gyümölcspürék,
-aloe vera,
-tejek,
-gélképzők
mindezek mikrobiális szempontból magas kockázatú összetevők.
A vizsgálatok a gyártót és a fogyasztót is védik:
-elkerülhetők a panaszok és visszahívások,
-megelőzhetők a fertőzések és irritációk,
-biztonságos és stabil terméket tudsz forgalomba hozni.
Röviden összefoglalva:
A mikrobiológiai vizsgálat kötelező a kozmetikumok forgalomba hozatalához.
- A vizsgálat célja: bizonyítani, hogy a termék biztonságos, tiszta és mikrobiológiailag stabil.
- Vizes termékeknél a Challenge Test elengedhetetlen.
- A vizsgálat eredményei a PIF részei, a CPSR ezek nélkül nem készülhet el.
- A mikrobiológiai tesztek nem „választható extrák”, hanem a fogyasztó védelmének alapjai.