Ki készíti a PIF-et?
Ki készíti a TID/PIF-et?
Olyan magasan képzett szakember, aki rendelkezik:
- toxikológiai, vegyészeti, gyógyszerészi, biológiai vagy orvostudományi végzettséggel,
- megfelelő elméleti és gyakorlati ismeretekkel a kozmetikai iparban,
- a kozmetikai összetevők toxikológiai profiljának mély ismeretével,
- az EU 1223/2009/EK rendelet, valamint kapcsolódó jogszabályok ismeretével.
Feladataia termék teljes körű biztonságosságának értékelése;
- a felhasznált alapanyagok toxikológiai adatainak elemzése;biztonsági számítások elvégzése (NOAEL, MoS, expozíció, SCCS-határértékek);
- a termék funkciójának, célcsoportjának és felhasználási módjának vizsgálata;
- a CPSR elkészítése és jóváhagyása (ez a PIF kötelező eleme);
- annak igazolása, hogy a termék megfelel a vonatkozó EU jogszabályoknak.
Miért van rá szükség?
Az EU 1223/2009/EK rendelete előírja, hogy kozmetikai termék addig nem hozható forgalomba, amíg azt megfelelő képesítéssel rendelkező szakértő nem minősítette biztonságosnak.
A biztonsági értékelő feladata, hogy:
- garantálja a termékben lévő összetevők egészségügyi szempontból biztonságos koncentrációját;
- ellenőrizze a formula stabilitását, mikrobás kockázatát és minden releváns adatot;
- biztosítsa, hogy a termék megfelel a jogszabályi követelményeknek.